药学研发服务

概述

苏州博研原料药技术平台,是基于构建“一站式”药物研发平台的战略规划,整合中科院上海药物所苏州研究院化学合成团队资源,主要从事原料药(中间体&杂质)研发、生产及注册。

平台核心团队均来自国内外领先制药企业的药物研发部门,在有机化学合成、原料药工艺研发及生产、质量标准研究等方面拥有丰富的行业经验和技术研发能力。

 

主营业务

原料药工艺开发和优化

绿色合成技术平台(酶、金属催化)

安全工艺技术平台(微通道)

原料药各类变更服务

 

关键能力

新药目标化合物合成,结构优化

工艺开发及优化

仿制药原料开发

杂质、辅料定制合成

原料药质量研究


平台优势

强大的科研团队

核心团队平均拥有超过10年的医药行业从业经验,在合成与工艺、手性合成、绿色化学等方面拥有独特专长;同时依托沈阳药科大学、中国药科大学、苏州大学,组成强大的科学家顾问团队。

先进的仪器设备

引进国内外最先进的制药生产设备和研发设备仪器,可同时满足12~15个项目的小试前研究,2~4个项目的中试前研究,高水平的研发实验室以及全面的信息化管理,可保证项目高效快速推进。

健全的质量体系

搭建LIMS实验室信息化管理平台,以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程,实现对实验室数据和设备的全程可溯源信息化管理,确保工艺数据的完整性和可靠性。

丰富的上下游资源

GMP原料药代工平台,可满足“掌控原料药”的需求;起始物料供货平台,有效保障注册原料可及性;对照品定制化平台,有效保障对照品可及性。


设备和设施

合成实验室拥有康宁微通道反应仪(配备光照模块)、微波反应仪、100DAC高压制备系统、快速中压制备系统、中压氢化系统、超低温冷阱、高真空隔膜泵、隔氧手套箱以及常规合成用仪器百余台,可开展常规合成路线摸索、杂质制备、工艺优化和放大研究。

分析实验室配备有控温/非控温的安捷伦和赛默飞网络版高效液相色谱30余台,检测器为VWD、DAD和CAD。配备顶空进样的气相色谱、红外、紫外、水分、电位滴定、不溶性微粒、渗透压、溶解氧测定、顶空氧、pH计、高精度电子天平等分析检验仪器40余台。此外,实验室还配备UPS电源、数据备份服务器以及BINDER稳定性箱、光照箱、恒温冷藏/冷冻医用冰箱。可开展原料药和制剂的质量研究和稳定性考察。

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制剂开发与申报

概述

苏州博研医药专注搭建高技术壁垒的仿制药技术平台,包括:滴眼液制剂研发平台、难溶性药物制剂成药技术平台液体制剂研发平台、吸入溶液研发平台等,可为各类医药企业提供灵活高效的定制化制剂研发解决方案。


主营业务

溶液型小容量注射液

溶液型滴眼液

溶液型口服液

冻干粉


核心技术

滴眼液制剂研发平台

前列素类产品

滴眼液特色平台

液体制剂研发平台

混悬液技术

冻干技术

包和技术


平台优势

高壁垒的研发技术平台

强大的科学顾问团队

先进的仪器喝设备

健全的质量管理体系


药品上市后变更与申报

业务内容

高难度医药中间体定制

高难度原料药出口定制

新化合物定制


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联系方式

  • 商务对接:刘博 副总经理
  • 邮箱: liuping@boyanpharma.com
  • 人事沟通:李女士 人事专员
  • 邮箱: limeijia@boyanpharma.com
  • 网址:
  • https://www.boyanpharma.com/
  • 邮箱:
  • liwei@boyanpharma.com
  • 地址:
  • 苏州市工业园区裕新路108号苏研院4号楼A栋2楼

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